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本公司产品厄贝沙坦片获得药品注册批件
发布时间:[2021/11/12]

近日,2022年世界杯买球app公司收到国家药品监督管理局核准签发的“厄贝沙坦片”《药品注册证书》。具体如下:

 

一、药品相关信息

 

药品名称:厄贝沙坦片

药品适应症:该药品用于治疗原发性高血压。

剂型:片剂

规格:150mg

注册分类:化学药品4类

药品批准文号:国药准字H20213772

药品批准文号有效期: 至2026年09月29日

上市许可持有人:2022年世界杯买球app

生产企业:2022年世界杯买球app

 

二、药品研发及相关情况

 

    该品种是本公司在《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)发布后取得的第一个制剂产品注册批件。该品种的原料药生产、制剂工艺处方开发及注册申报等事项均由本公司自己独立完成。

 

三、对公司的影响

 

    厄贝沙坦片为血管紧张素Ⅱ受体拮抗药,适应症为治疗原发性高血压。厄贝沙坦片通过抑制AngⅠ转化为AngⅡ,特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,促使血管松弛,而产生良好的降压作用。

    近年来随着居民生活水平的不断改善,国内高血压患者数量不断扩大,目前已经超过3亿人。另外,受膳食不合理、运动不足、作息不规律等影响,我国高血压人群逐渐向年轻化方向发展。

    厄贝沙坦片在降压方面具有良好的效果,随着高血压患者数量的增加,未来厄贝沙坦片产品的市场规模还将继续增长。

    该药品的获批将进一步丰富公司的产品结构、提升公司的市场竞争力,同时也能促进公司进一步提升生产、销售与研发能力,对公司业绩将产生积极影响。同时,2022年世界杯买球app相信,本公司该品种的投产将会促使更多的患者受益。

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